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Post by account_disabled on Jan 3, 2024 4:17:24 GMT -5
愿者 ,花了813天才招募到101名参与者。根据这一比较,仅招聘一项就节省了大约 730 天,几乎两年。 快速获得结果 另一个更不幸的因素导致了科学速度:病毒传播的速度。当接受安慰剂而不是疫苗的组中有足够多的人自然感染时,科学家就可以开始计算 疫苗 的有效性( SN:10/4/20)。如果疫情消失,则需要更长的时间才能达到该阈值。如果病毒自然传播速度较慢,例如艾滋病毒、疱疹或人乳头瘤病毒(HPV)等主要通过性传播的病毒,情况也是如此。 相比之下, 仅仅呼吸或说话就可以传播 SARS-CoV-2,每个人都会这样做(SN :4/2/20)。 COVID-19 疫苗试验与 HPV 疫苗试验的模糊比较提供了线索,说明由于新病毒的传播速度惊人,COVID-19 时间表可能被删除了多少天。HPV 试验大约花了 529 天(或 1.4 年)才达到可以计算疗效 WhatsApp 号码数据 的时间点,当时安慰剂组的感染率达到了 3.8%。 相比之下,辉瑞公司的 II/III 期冠状病毒试验在短短 105 天内就看到了两剂中第一剂的初步疗效,当时安慰剂组的感染率达到近 2.4%。这比 HPV 快 424 天。因为?因为疫情爆发仅几个月,SARS-CoV-2 每天就在全世界感染数十万人。 免排队 FDA 审查过程中的等待时间也得到了恢复。FDA 审查一种新药通常需要 10 个月的时间。 然而,随着 COVID-19 死亡人数的上升,FDA 将所有冠状病毒疫苗都推到了审查的最前面。辉瑞 疫苗 在推出后 仅21 天 就获得了审查并授权紧急使用 , Moderna 疫苗 仅在 19 天内就获得了审查和授权 (SN: 11/12/20;SN:12/18/20)。与更典型的 10 个月等待时间相比,这又节省了大约 283 天。 总共,新疫苗的正常接种周期缩短了 1,437 天(或 3.9 年)。这还不包括其他节省的时间,例如将道德审查放在最前面。将节省的时间加上获得第一批 COVID-19 疫苗实际花费的 11 个月,加起来将近五年,非常接近测试和批准 patisiran 所需的六年。 在最后的速度冲击中,一些制药公司在大型疫苗合同和美国政府“曲速行动”研究资金的支持下,也在临床试验期间大量生产疫苗,希望疫苗能发挥作用。
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